1、组织制订质量管理文件，指导、监督文件的执行，并对质量管理文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2、组织进行质量管理年度自查，并向监管部门提交年度自查报告。
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，建立质量信息档案。
4、督促各部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范。
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，建立档案，并进行动态管理。